Iclos Uruguay (inicialmente conocida como Clausen) se fundó a principios del siglo XX con un fuerte foco en la fabricación de productos químicos. En el año 2007 se inauguró la actual planta productiva de la compañía, convirtiéndose en la primera planta de productos biológicos del país y la única aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Uruguay. Actualmente, Iclos Uruguay cuenta con una planta farmacéutica de alta tecnología, con una extensión de 6.500 m2, compuesta por dos plantas de producción, conforme a las normas internacionales más exigentes.
Gemabiotech es miembro de AMEGA Biotech, la plataforma biofarmacéutica que integra operaciones de desarrollo y producción, diseñando todos los procesos, desde la selección de clones hasta la producción de la proteína purificada y la formulación del producto terminado.
AMEGA cuenta con un equipo especializado en el desarrollo de biosimilares. La compañía cuenta con todas las facilidades requeridas, desde biología molecular, cultivo celular y desarrollo de procesos downstream hasta un departamento de estudios preclínicos, donde se desarrollan más de 15 procesos bacterianos y mamíferos.
Investigación y desarrollo
Iclos Uruguay cuenta con un área de Investigación y Desarrollo de medicamentos sólidos orales segregados. En esta área se llevan adelante desarrollos de fármacos inmunosupresores, oncológicos (para el tratamiento de tumores sólidos y hemo oncológicos), e inhibidores enzimáticos para patologías autoinmunes como artritis reumatoidea.
Investigación y desarrollo
El área de Investigación y Desarrollo de Iclos Uruguay cuenta con un sector de Desarrollo Farmacéutico y otro de Desarrollo Analítico para la elaboración de nuevos fármacos oncológicos e inmunosupresores. Esta área permite la producción en pequeña escala, necesaria para ensayos que hacen posible la innovación en procesos y productos, y permitiendo fabricar lotes de prueba pequeños que contribuyen a minimizar la generación de residuos tóxicos.
Investigación y desarrollo
La unidad de Investigación y Desarrollo de GEMABIOTECH comenzó sus actividades en el año 1998, y desde entonces lleva adelante el desarrollo, producción, purificación, caracterización y análisis de una amplia gama de productos recombinantes. Esta área es responsable de la generación del banco celular maestro y del banco celular de trabajo.